Європейська Комісія нещодавно прийняла важливий новий регламент, який встановлює вимоги до даних для схвалення агентів безпеки та підсилювачів у засобах захисту рослин.Постанова, яка набуває чинності 29 травня 2024 року, також встановлює комплексну програму перевірки цих речовин для забезпечення їх безпеки та ефективності.Цей регламент відповідає чинному Регламенту (ЄС) 1107/2009.Новий регламент встановлює структуровану програму для поступового перегляду ринкових агентів безпеки та синергістів.
Основні моменти положення
1. Критерії затвердження
У постанові зазначено, що агенти безпеки та синергії повинні відповідати тим самим стандартам схвалення, що й активні речовини.Це включає дотримання загальних процедур затвердження діючих речовин.Ці заходи гарантують, що всі засоби захисту рослин проходять сувору оцінку, перш ніж вони будуть допущені на ринок.
2. Вимоги до даних
Заявки на схвалення безпеки та синергетичних агентів повинні містити детальні дані.Це включає інформацію про передбачуване використання, переваги та попередні результати випробувань, включаючи тепличні та польові дослідження.Ця повна вимога щодо даних забезпечує ретельну оцінку ефективності та безпеки цих речовин.
3. Поступовий перегляд плану
Новий регламент встановлює структуровану програму для поступового перегляду агентів безпеки та синергістів, які вже є на ринку.Список існуючих агентів безпеки та синергістів буде опубліковано, і зацікавлені сторони матимуть можливість повідомити інші речовини для включення до списку.Спільні заявки заохочуються для зменшення повторного тестування та полегшення обміну даними, тим самим підвищуючи ефективність і співпрацю процесу перевірки.
4. Оцінка та прийняття
Процес оцінювання вимагає, щоб заявки подавались своєчасно та в повному обсязі та включали відповідні збори.Держави-члени-доповідачі оцінять прийнятність заявки та координуватимуть свою роботу з Європейським органом з безпеки харчових продуктів (EFSA), щоб забезпечити повноту та послідовність наукової оцінки.
5. Конфіденційність і захист даних
Щоб захистити інтереси заявників, Регламент передбачає суворі заходи захисту даних і конфіденційності.Ці заходи відповідають Регламенту ЄС 1107/2009, який забезпечує захист конфіденційної інформації, зберігаючи при цьому прозорість у процесі розгляду.
6. Зведіть до мінімуму тестування на тваринах
Одним із помітних аспектів нових правил є наголос на мінімізації тестування на тваринах.Заявникам рекомендується використовувати альтернативні методи тестування, коли це можливо.Регламент вимагає від заявників інформувати EFSA про будь-які використані альтернативні методи та детально пояснювати причини їх використання.Цей підхід підтримує прогрес у практиці етичних досліджень і методах тестування.
Стислий підсумок
Новий регламент ЄС є значним кроком вперед у нормативній базі для засобів захисту рослин.Забезпечуючи сувору оцінку безпечності та ефективності агентів безпеки та синергії, цей регламент спрямований на захист навколишнього середовища та здоров’я людини.Ці заходи також сприяють інноваціям у сільському господарстві та розробці ефективніших і безпечніших засобів захисту рослин.
Час публікації: 20 червня 2024 р