Європейська Комісія нещодавно ухвалила важливий новий регламент, який встановлює вимоги до даних для затвердження захисних агентів та підсилювачів у засобах захисту рослин. Регламент, який набирає чинності 29 травня 2024 року, також визначає комплексну програму перегляду цих речовин з метою забезпечення їхньої безпеки та ефективності. Цей регламент відповідає чинному Регламенту (ЄС) 1107/2009. Новий регламент встановлює структуровану програму поступового перегляду захисних агентів та синергістів, що перебувають на ринку.
Основні моменти регламенту
1. Критерії затвердження
У регламенті зазначено, що засоби захисту рослин та синергетичні речовини повинні відповідати тим самим стандартам затвердження, що й активні речовини. Це включає дотримання загальних процедур затвердження активних речовин. Ці заходи гарантують, що всі засоби захисту рослин ретельно оцінюються, перш ніж їм буде дозволено вийти на ринок.
2. Вимоги до даних
Заявки на затвердження безпечних та синергетичних агентів повинні містити детальні дані. Це включає інформацію про цільове використання, переваги та попередні результати випробувань, включаючи тепличні та польові дослідження. Ця комплексна вимога до даних забезпечує ретельну оцінку ефективності та безпеки цих речовин.
3. Поступовий перегляд плану
Новий регламент визначає структуровану програму для поступового перегляду запобіжних агентів та синергістів, які вже є на ринку. Список існуючих запобіжних агентів та синергістів буде опубліковано, а зацікавлені сторони матимуть можливість повідомити про інші речовини для включення до списку. Спільні заявки заохочуються для зменшення дублювання випробувань та сприяння обміну даними, тим самим підвищуючи ефективність та співпрацю в процесі перегляду.
4. Оцінювання та прийняття
Процес оцінювання вимагає, щоб заявки були подані своєчасно та повно, а також щоб вони включали відповідні збори. Держави-члени-доповідачі оцінюватимуть прийнятність заявки та координуватимуть свою роботу з Європейським агентством з безпеки харчових продуктів (EFSA) для забезпечення повноти та узгодженості наукової оцінки.
5. Конфіденційність та захист даних
Для захисту інтересів заявників Регламент передбачає суворі заходи щодо захисту даних та конфіденційності. Ці заходи відповідають Регламенту ЄС 1107/2009, що гарантує захист конфіденційної інформації, зберігаючи при цьому прозорість процесу розгляду.
6. Мінімізуйте тестування на тваринах
Одним із помітних аспектів нових правил є акцент на мінімізації випробувань на тваринах. Заявникам рекомендується використовувати альтернативні методи тестування, коли це можливо. Регламент вимагає від заявників інформувати EFSA про будь-які використані альтернативні методи та детально пояснювати причини їх використання. Такий підхід підтримує прогрес в етичній дослідницькій практиці та методах тестування.
Короткий виклад
Новий регламент ЄС є значним кроком уперед у регуляторній базі для засобів захисту рослин. Забезпечуючи ретельну оцінку безпеки та ефективності засобів захисту та синергії, регламент спрямований на захист довкілля та здоров'я людини. Ці заходи також сприяють інноваціям у сільському господарстві та розробці більш ефективних та безпечних засобів захисту рослин.
Час публікації: 20 червня 2024 р.